Guia nº 20 (ANVISA)

A avaliação da qualidade de produtos tópicos e transdérmicos é direcionada pelo Guia nº 20/2019 da Anvisa e por outros compêndios e guias internacionais (FDA, EMA, OECD). É muito importante que a documentação do produto traga além de informações gerais do produto, traga também informações sobre ensaios de qualidade e desempenho do produto. Nesse cenário, a SCIVITA pode te auxiliar com:

Ensaios de desempenho

• Estudos de liberação in vitro
• Estudos de permeação cutânea in vitro
• Estudos de difusão in vitro para líquidos

Caracterização de produtos tópicos

• Polimorfismo
• Propriedades reológicas (viscosidade, curva de fluxo, testes de tixotropia, outras)
• Formação de cristais (microscopia óptica/MEV)
• E outros...